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純化水設備系統重要性



水在制藥行業中是應用廣泛的工藝原料,用做藥品的成份、溶劑、稀釋劑等。制藥用水作為制藥原料,各國藥典定義了不同質量標準和使用用途的工藝用水,并要求定期檢測。水極易滋生微生物并助其生長,微生物指標是其重要的質量指標,在純化水設備系統設計,安裝,驗證,運行和維護中需采取各種措施抑制其生長。

純化水設備系統


鑒于水在制藥行業中既作為原料又作為清洗劑,各國藥典對制藥用水的質量標準,用途都有明確的定義和要求,各個國家和組織的GMP將制藥用水的生產和儲存分配系統視為制藥生產的關鍵系統,對純化水設備系統設計、安裝、驗證、運行和維護等提出明確要求。



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